Instituto Butantan pede à Anvisa registro de vacina contra a dengue

O imunizante é o 1º do mundo em dose única; em caso de aprovação, cerca de 100 milhões de doses poderão ser entregues ao Ministério da Saúde

Ingrediente farmacêutico ativo da vacina é totalmente feito no Butantan, assim como os testes de controle de qualidade e os estudos clínicos. Foto: Butantan/Governo de SP

O Instituto Butantan, órgão ligado à Secretaria de Estado da Saúde, concluiu nesta segunda-feira (16) o pedido de registro à Anvisa de sua candidata à vacina contra a dengue, a Butantan-DV. Para isso, entregou a última leva de documentos necessários para a submissão do registro, concluindo o envio de três pacotes de informações sobre o imunizante. A Butantan-DV, se aprovada, será a primeira vacina do mundo em dose única contra a dengue.

O procedimento de submissão contínua permitiu o encaminhamento dos dados à medida em que foram gerados. A avaliação em fases tende a acelerar o processo de liberação do registro. A candidata à vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan é um imunizante tetravalente de dose única.

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