O Instituto Butantan está recrutando 990 voluntários com 60 anos ou mais para participar do ensaio clínico de uma nova vacina adjuvada contra a gripe. O estudo é realizado em Campinas e Valinhos e faz parte de uma pesquisa nacional que pretende reunir 7.200 participantes.
Quem pode participar
Podem se inscrever homens e mulheres com 60 anos ou mais que estejam saudáveis. Pessoas com doenças crônicas, como diabetes e hipertensão, também podem participar, desde que a condição esteja clinicamente estável.
Não serão aceitos voluntários com imunodeficiência, doenças não estabilizadas ou que tenham recebido a vacina contra a gripe nos últimos 180 dias.
Embora não exista um número fixo de participantes por centro de pesquisa, o objetivo atual é recrutar 990 voluntários elegíveis nos municípios onde o estudo está sendo realizado.
Vacina busca ampliar proteção dos idosos
A vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan possui um adjuvante em sua composição, substância que potencializa a resposta do sistema imunológico.
O objetivo é oferecer maior proteção contra a gripe em pessoas idosas, que naturalmente apresentam uma resposta imunológica reduzida e são mais suscetíveis a complicações, internações e mortes causadas pelo vírus.
“Para quem ainda não se vacinou contra a gripe e tem doença controlada, o recrutamento é uma oportunidade de ter uma vacina aprimorada, além de passar por acompanhamento médico ao longo de pelo menos seis meses”, afirma a gestora médica de Desenvolvimento Clínico do Butantan, Carolina Barbieri.
Como será o estudo
Os participantes serão divididos em dois grupos. Metade receberá a vacina adjuvada desenvolvida pelo Butantan e a outra metade receberá uma vacina contra a gripe de alta dose, atualmente disponível na rede privada e indicada para pessoas com 60 anos ou mais.
A comparação entre os dois imunizantes permitirá aos pesquisadores avaliar a segurança e a eficácia imunológica da nova vacina. Todos os voluntários serão acompanhados por, no mínimo, seis meses.
Segundo Carolina Barbieri, a participação dos voluntários é fundamental para o desenvolvimento de novos imunizantes.
“Para o desenvolvimento de todo e qualquer imunizante, os voluntários são de extrema importância para garantir a avaliação de segurança e eficácia imunológica.”
Estudo acontece em outros municípios
Além de Campinas e Valinhos, o ensaio clínico é realizado em outros oito centros de pesquisa distribuídos pelos municípios paulistas de Ribeirão Preto, Serrana, São José do Rio Preto, São Caetano do Sul e São Paulo.
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Onde se inscrever
Os interessados em participar do ensaio clínico podem procurar um dos dois centros de pesquisa responsáveis pelo recrutamento na região:
Valinhos
- A2Z Clinical Centro Avançado de Pesquisa Clínica
- Rua General Osório, 507 – Vila Martina
Campinas
- PUC-Campinas
- Rua Professor Dr. Euryclides de Jesus Zerbini, 1516 – Parque das Universidades
